岗位职责:
1、协助新产品技术调研,临床需求的调研;
2、全程参与新产品策划、设计输入、设计输出、小试、中试、定型、注册资料准备各阶段的相关工作,提供建议,完成各项新产品开发所需的文献搜集、整理、实验、文件编写等工作;
3、了解国家和行业法规,为产品的临床试验、产品注册提供支持。
4、参与三类医疗器械,植入类可降解产品的开发。
任职要求:
1、本科以上学历,材料学、高分子材料、药学、医学、化学、生物医学工程、生物技术等相关专业
2、1年以上医疗器械企业研发或质量工作经验优先
3、对医疗器械注册、医疗器械或药品质量体系相关法规标准有一定了解
4、从事或参加过生物材料、组织工程研究相关研究工作。参与过无源植入类医疗器械产品开发及工艺验证工作的优先