1、负责胶原蛋白类、再生材料类、组织工程类等医疗美容类无源医疗器械新产品的策划和开发。根据部门的工作规划和产品管线布局，制定有效的产品开发计划，并协调公司内外部资源，有效组织研发计划的实施，确保研发计划达成。

2、对所负责项目进行管理，对项目实施过程的风险作预警、评价和控制，同时对研发项目实施的流程、管理模式进行优化，提升项目实施的效率。

3、参与外部技术合作，按要求开展、合作项目进度跟踪、数据收集与分析、技术引进与转化以及技术专家对接维护等工作。

4、产品的上市前/后的技术支持工作，提供文献检索综述、产品性能研究等技术信息调研。

5、负责所承担医疗器械项目的开发与技术研究。

6、推进研发项目的策划、设计、验证和转换，确保研发目标达成。

7、参与体系自查和整改，参与迎接产品注册阶段的现场体系核查。

8、负责医疗器械产品相关技术文档和注册文件的编写。

任职要求：

1、本科以上学历，3年以上医疗器械行业研发技术工作经验，具有无源医疗器械完整的研发项目经验，包括从立项到上市的实施经历。

2、熟悉基于医疗器械GMP的设计开发和风险管理要求，熟悉相关国家、行业法规、标准和指导原则。

3、自我驱动，良好的责任心和职业道德，具有较强的上进心和主动学习的习惯以及较强的抗压能力。

4、对医疗器械、生物材料等领域具有兴趣与热情，致力于在医疗产品研发相关领域长期发展。

5、较强的项目管理能力和跨职能协调能力，能同时管理多个研发项目，并能与协同部门及其团队成员进行顺畅的沟通。

6、具备以下工作经验的优先考虑：

（1）具有透明质酸、再生材料、组织工程等医疗美容医疗器械开发经验或生物医用材料的研究经验。

（2）具有蛋白类材料如胶原蛋白等的技术研发、产品开发经验，熟悉相关分析测试方法。

（3）具有与市场、临床调研经验，或具备将临床需求有效转化成产品设计并成功实施的经验。