质量负责人 岗位职责:
1、搭建新建疫苗佐剂制剂和原料工厂生产和研发质量管理体系,满足欧、美、日、韩、中等国家的原料注册要求和中国佐剂制剂注册要求;
2、全面负责企业质量管理工作,确保质量管理体系有效运行;
3、负责公司QC部门管理、国内外产品注册;
3、负责组织制定公司的质量方针和质量目标,确保生产和研发过程中控制和质量控制符合相关法规要求,标准要求;
4、监督公司相关质量管理规范的执行、指导和监督质量控制和质量保证体系持续改进。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物医药类等相关专业;
2、有疫苗、化学原料药、辅料或制剂企业质量管理工作经验;
3、主导过FDA审计;
4、有国内及FDA注册经验和生物制品企业工作经验优先。