岗位职责：
1、负责协助质量负责人/受权人搭建本部门组织构架；
2、负责偏差和变更的审核，从质量保证、质量控制和合规的角度提出意见，规避质量和合规的风险；
3、负责验证管理，对公用系统验证方案、设备验证方案、工艺验证方案、清洁验证方案、新产品试产方案、工艺试产方案进行审核，规避质量风险并满足法规的要求你；
4、 负责对受托生产企业生产车间，库房，实验室的现场生产监控负责，确保相关区域符合GMP的要求，相关数据可追溯、符合数据完整性的要求；
5、负责公司质量体系文件的审核，审核文件的合规性和可操作性；
6、负责供应商的管理，包括但不限于供应商的选择，审计，评价，供应商的淘汰和降级等；
7、 负责公司组织公司的管理评审，不断的提升公司的质量管理水平；
任职要求；
1、本科以上学历，药学相关专业
2、5年以上质量控制、质量保证相关工作经验，至少3年质量控制团队管理经验；
3、可独立搭建GMP体系，中药制剂药品质量管理经验优先；
4、熟练掌握QC、QA团队各个方面的专业技能，能够独立解决处理工作中的问题；
5、服从领导安排，能适应出差，身体健康、具备良好的沟通能力；
6、遵纪守法，遵守公司规章制度要求。