职位详情
无菌生产工艺员
7000-11000元·13薪
广州玻思韬控释药业有限公司
广州
3-5年
大专
06-19
工作地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6层

职位描述
工作职责:
1、审核批记录和工艺规程、生产管理程序;确保完成生产工艺验证;确保关键设备经过确认;
2、制定/完善车间各项文件的修订工作;
3、负责工艺/清洁验证方案、报告的起草、具体实施,对验证过程中各种数据汇总/复核,对验证结果进行分析。
4、车间研发品种中试生产并总结,分析解决研发品种生产上/工艺上存在的问题。
5、配合完成检验、验证、认证工作;
6、对各类检查/审计提出的问题进行分析,制定解决措施,按期完成相关任务。
7、协助无菌生产相关工作,服从工作安排,完成其他临时性任务等。
任职资格:
1、药学相关专业大专及以上学历,3年以上注射剂等无菌生产工艺相关工作经验
2、熟悉注射剂无菌生产工艺、了解各岗位质量控制点、理解和运用GMP基础知识、熟悉法律法规、有较强的风险评估能力及沟通能力;
3、对无菌制剂生产质量文件体系起草、偏差变更等均有较好经验;
4、掌握无菌制剂生产车间生产操作及相关技术,熟悉车间生产设备、工艺规程及岗位操作规程等;
公司福利:
1. 五险一金,补充商业保险 ;
2. 提供住宿、餐补;
3. 高温津贴;
4 年底双薪;
5 带薪年假;
6. 常青树奖;
7. 年度体检;
8 免费通勤班车;
9.红娘计划及奖励;
10.党组织关系管理;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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