岗位职责
1、工艺文件管理： 负责起草、审核与更新批生产指令、生产工艺规程、设备清洁标准操作规程（SOP）等关键技术文件。
2、生产过程监控： 深入生产现场，实时跟踪关键工艺参数与质量属性，对生产过程中的异常情况及时识别并协助纠偏。
3、工艺验证支持： 组织编制工艺验证、清洁验证及再验证方案与报告，参与验证活动的具体实施与数据收集分析。
4、技术转移与改进： 协助研发部门完成新产品、新工艺的技术转移与生产放大工作，参与生产工艺优化与持续改进项目。
5、工艺培训执行： 负责对车间生产员工进行生产工艺、标准操作规程（SOP）及GMP规范的培训与考核。
岗位要求
1、学历专业： 本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业。
2、工作经验： 3年以上中药制药企业生产线或工艺技术相关工作经验，熟悉GMP环境下的生产运作。
3、专业技能： 熟悉口服固体制剂核心工序（如湿法制粒、压片、包衣等）的工艺原理与操作要点，具备工艺数据分析能力。
4、语言能力： 具备良好的英语读写能力，能够查阅和理解技术资料及专业文献。