岗位职责：
1、负责对受托企业生产过程进行有效的质量监控；
2、负责对受托企业仓库现场、公用系统现场进行监督检查；
3、参与受托产品发生的变更控制、偏差处理、OOS等异常事件的调查、评估；
4、参与受托产品发生的退货/召回/投诉/返工等质量活动的调查处理，以及预防与纠正措施的执行跟踪。
5、参与对受托生产企业的现场审计工作。
6、对受托生产的产品上市放行前进行记录审核，包括批生产记录、批包装记录、环境监控记录、偏差/变更/OOS/验证等相关记录；
7、参与组织现场核查及各种资料的现场准备；
8、参与有关受托产品生产监控文件的建立/修订/审核，工艺规程、批生产记录、批包装记录、验证文件的审核；
9、负责上市产品年度回顾分析、持续工艺确认；
10、上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、制药、药学相关专业，大专以上学历；
2、2年以上研发QA或现场QA相关工作经验优先；
3、能接受出差；
4、熟悉GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。