职位描述
1、依据国家和行业规范及企业实际,实施和监控各类验证工作,制定并执行验证计划和程序。
2、建立并维护一个完整的验证管理体系,确保所有验证活动都有明确的流程和标准。
3、负责组织并参与验证工作的全过程;负责验证台账管理与维护。
4、执行设备、工艺、清洁、计算机系统等的验证和确认工作,确保其符合预定标准。
5、编写、审核验证方案和报告,确保文件完整、准确,并符合法规要求。
6、为相关人员提供验证培训,支持其他部门的验证需求。
7、与生产、质量、研发等部门合作,确保验证工作顺利进行。
8、对验证过程中产生的各类文件(如验证方案、测试记录、偏差报告、CAPA 等)进行审核,确保其符合法规要求、公司的质量管理体系以及验证计划的要求。
9、参与公司的内部审计和外部检查,提供验证方面的专业支持和建议,协助公司顺利通过审计和检查。
10、参与验证流程的优化。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕