参与实验室规划设计，负责仪器设备布局规划、安装条件确认（水电气、环境等），协助实验家具与设备台位的合理安置；

负责新购仪器的开箱、安装、调试、验收及初始验证工作，确保符合使用要求；

起草仪器设备相关管理文件（如操作SOP、维护规程、校准计划等），建立仪器档案和使用记录体系；

负责仪器日常管理，包括定期维护、校准、期间核查，确保仪器处于良好状态；

协助开展分析方法验证、确认及转移中涉及的仪器部分，确保仪器性能符合检测要求；

负责仪器故障排查、偏差调查，制定并实施纠正预防措施（CAPA）；

组织开展仪器操作与维护培训，监督使用人员规范操作；

负责仪器数据完整性管理，包括数据备份、权限控制、电子记录合规性检查；

参与实验室新仪器选型调研、技术评估及采购申请；

完成公司及部门安排的其他相关工作。

1. 化学、仪器分析、药学、生物技术及相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉GMP/GLP对实验室仪器的管理要求，具备仪器验证（IQ/OQ/PQ）及文件编写能力；

3. 熟悉常用理化检测仪器（如HPLC、UV-Vis、IR、水分滴定、渗透压仪、TOC分析仪、纯蒸汽质量检测仪等）的原理、操作与维护；

4. 具备仪器故障初步诊断与解决能力，了解常见仪器维修流程；

5. 掌握数据统计分析与趋势管理知识，能参与仪器性能评估与监控；

6. 具备偏差调查与CAPA制定能力，能独立完成仪器相关异常处理报告；

7. 了解分析方法验证与转移中仪器部分的支持要求；

8. 具备良好的沟通协调能力和团队合作意识，工作细致、责任心强。