医疗器械质量负责人
1.1-1.5万
杭州 大专
浙江省杭州市钱塘区8号大街3号2层
1、负责制定公司的年度验证计划。
2、参与验证方案起草。
3、对参与验证的相关人员进行培训。
4、依据验证方案组织开展验证工作。
5、对验证中出现的异常及时上报并按照相关质量体系的要求进行处理。
6、负责按照验证方案的要求完成验证报告。
7、验证相关方面的文件编制与审核工作。
8、负责验证资料的归档工作。
9、上级领导安排的其它工作。1、具有生物、药学、医学、检验等相关专业专科及以上学历或医疗器械相关中级以上职称。
2、具有验证方面的工作经验。
3、具有一定的验证实践经验,确保在其质量管理过程中履行其职责。
4、熟悉医疗器械方面的法律法规和体外诊断试剂行业标准。
5、具备良好的沟通能力、组织协调能力、有较强的责任心和学习热情。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕