职位描述
- 一、岗位职责
1.质量报告管理：负责公司产品 / 试剂的质量数据统计、分析与报告编制，确保报告真实、准确、及时。
2.定期输出质量月报 / 季报，对质量趋势进行跟踪，提出改进建议。
3.日常质量检查与合规：组织或参与生产 / 研发 / 仓储等环节的日常质量巡检，4.识别风险并推动整改。配合内外部质量审核、认证，负责资料准备、现场迎检及整改跟踪。
5.试剂质检与放行：负责公司试剂类产品的检验、过程抽检及成品放行检验，执行 SOP 并记录数据；对不合格试剂进行判定、隔离、调查与处理，确保物料与成品质量可控。
6.质量体系维护：参与质量管理制度、SOP 的修订与培训，确保全员执行；处理客户 / 内部质量投诉，进行根本原因分析并推动纠正预防措措施。 - 二、任职资格
- 1.大专及以上学历，生物、医药、化学、检验等相关专业优先。
- 2.有 1-2 年以上质量检验、质量体系或 QC/QA 相关工作经验优先。
- 3.了解 ISO13485、GMP 或相关质量体系要求，有内审员证书优先。
- 4.能使用实验室检测设备，独立完成基础检验操作与数据处理.
- 5.具备良好的文档撰写能力，能独立完成检验记录、质量报告等文件。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕