岗位要求:药学、中药学或相关专业本科毕业,身体健康,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
经验:有三年从事药品生产和质量管理实践经验者优先。至少有一年连续中成药生产现场QA药品质量管理经验。
职位描述: (岗位主要工作)
1.负责组织完成质量体系的建立、维护和运营;
2.负责供应商的审评,参与供应商审计;
3.负责对受托方的药品生产质量管理全过程的监督和检查,包括协助进行受托方共线生产风险评估、GMP自检、供应商供货质量评审、质量风险评审、验证、受托方年度审计评估等;
4.负责监督检查受托方对物料、中间产品、成品的放行审核;
5.负责协助完成质量体系管理中发生的偏差、变更、OOS、不合格品处理、质量投诉等的调查、分析、处理和关闭;
6.负责定期完成产品质量回顾和年度报告等;
7.负责公司内部自检,配合完成第三方审计、药监部门的日常监督检查迎检工作;
8.其他涉及的质量工作等。