岗位职责:
1、负责在 QA主管的工作安排下，保证体系各项工作;
2、负责遵循相关变更、文件及培训、GMP自检、CAPA等相关专项质量活动;
3、负责维护和完善公司质量管理文件体系，使之符合药品质量管理法规要求;
4、负责药品质量风险管理体系建立和开展相关质量风险管理活动;
5、负责国家药品监管部门、内外部的质量审计准备工作;
任职要求:
1、制药、生物、药学等相关专业，大学本科及以上学历;
2、具有3年以上药品生产质量管理经验，具有1年以上药品质量体系管理经验工作经验;
3、具有较强的计划性，良好的沟通协调能力、分析调查和处理问题的能力;
4、熟悉中国GMP、欧盟GMP、ICH等法规知识，并能运用实践;
5、熟练操作 Office办公软件。