1.依据公司质量管理的目标制定质量保证部门具体的工作计划和目标。

2.负责对质量标准和体系维护的执行情况进行监督、审核。

3.负责组织好公司的全面监控工作。

4.负责本部门人员GMP及相关专业知识培训与考核工作，并可根据考核结果对培训计划进行适当调整。

5.负责联系各相关部门组织供应商审计工作。

6.负责产品退货，对退回产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理。

7.负责对质量体系运行情况进行评估，并书面报告质量负责人。

8.负责组织人员定期对产品质量指标进行考核，并书面报告质量部经理。

9.负责质量保证人员培训计划的制定、实施及考核。

10.组织自检，并对自检结果的改进进行跟踪管理，形成自检报告。

11.参与对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作。

12.组织制定及完善公司文件管理系统，协调相关部门按国家法规GMP要求制定修订相关文件。

岗位要求：
1. 药学，化学专业本科及以上学历；
2. 3年以上QA体系工作经验；
3. 熟练掌握Gmp知识，法律，法规
4. 熟悉管理系统；
5. 良好的沟通能力和团队协作精神。