- 具备制药企业QC实验室规范化管理经验及15人以上团队管理经验5年以上，擅长数据完整性合规性管理；
- 熟悉GMP、药典等相关规则，具备FDA/EUGMP等认证迎检经验者优先；
- 擅长仪器分析，熟悉微生物检测或理化；
- 组织团队完成分析方法的验证、确认、转移，组织团队执行异常事件、OOS/OOT、MDD、偏差的调查流程，并制定纠正与预防措施，及时完成变更、CAPA的执行工作。
- 擅于团队管理和团队能力提升；
- 具有良好的沟通能力和应变处理能力；
- 具有无菌制剂工厂工作经验者优先。