1.负责生产现场的全程质量监督与检查，确保生产过程符合GMP等法规要求。
2.对生产操作、清洁消毒、设备使用、物料管理等环节进行实时监控，及时纠正偏差。
3.参与批生产记录审核，确保数据真实、完整、可追溯。
4.协助偏差调查、超标结果、纠正预防措施等质量事件的处理。
5.监督环境监测（洁净区温湿度、微粒、微生物等）及工艺验证的执行。