一、岗位职责：
1、资质与文件管理：负责首营企业、首营品种及客户资料的审核、建档与动态维护。
2、过程质量监督：指导并监督药品在验收、储存、养护、出库、运输等各环节的质量工作，确保符合GSP要求。
3、质量体系维护：参与公司质量管理体系文件的制定、修订与执行监督；协助内审、应对外部检查。
4、质量问题处理：负责不合格药品的确认、报告及处理监督；收集、调查与处理药品质量投诉、不良反应信息。
5、信息与档案管理：负责药品质量档案的建立、质量信息的收集与上报；管理计算机系统中的质量数据。
二、任职要求：
1、专业与学历：临床药学，临床医学，药理学专业，学历要求本科。
2、资质证书：必须持有执业药师证。
3、知识技能：必须熟悉GSP及相关药事法律法规；具备质量文件撰写、数据分析能力，熟练使用办公软件；了解ERP系统操作更佳。
4、个人素质：要求工作严谨、责任心强，有良好的沟通协调能力、风险意识和学习能力