工作地点：深圳 /偶尔出差长沙
岗位要求
1.协助指导培训其他部门开展相关与质量体系相关的工作。
2起草本企业技术文件，及质量方针实施计划和方案，并负责组织实施。
3监督药品生产过程、检验过程中文件执行情况；对委托生产药品的生产过程进行指导和必要的监督，确保受托产品涉及的物料按规定条件贮存，产品按照批准注册的工艺规程生产、贮存。
4审核产品的批生产记录、包装记录、检验记录。
5参与质量体系中的变更控制、偏差处理、OOS/OOT的处理、追踪纠正预防措施的完成及有效性评估。
6参与供应商的管理，产品质量年度回顾分析。
7参与调查处理用户质量控诉。
8参与处理产品的投诉、召回。
9负责组织本企业的GMP文件制定、修订、收发、归档等管理工作。
10监督受托方物料、中间产品及成品进行取样、检验、留样。协助QC经理的工作。
11负责制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准与检验操作规程。
12负责收集整理产品批检验报告单及检测记录与台账管理。
13负责质量统计工作。
14参与委托检验的监督管理。
15完成部门经理安排的其他工作。
岗位要求: 
1、大专以上学历，生物、医药、化学、检验学等相关专业优先，1年以上质量管理及体系管理经验，有药学资格证或职称证优先。
2、思维清晰，工作态度严谨，较好的文字功底，通过学习演讲具有感染力和说服力，适应出差,积极沟通的意愿及良好的团队合作精神。
3、理解药企工作内容，通过学习能掌握药品专业知识，能理解GMP工作内容和药品检验流程，包括理化检验，精密仪器的使用，微生物检查等相关行业知识。
4、良好的执行力，具备质量体系运维、质量体系培训教育能力，熟悉药物制剂相关行业知识。
5、有较强的文档编写能力，负责公司的体系文件的日常维护，确保质量体系文件的修改和发放处于受控状态。

岗位优势 ： 
药品上市持有人企业 
公司氛围良好鼓励创新合作； 
公司平台稳定保证个人发展空间； 
扁平化管理模式，简单、直接、高效！