岗位描述：
1.负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和《药物警戒质量管理规范》的要求；
2.监督药物警戒部药品不良反应监测与报告情况，确保合规；
3.监督实施药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效进行；
4.负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；
5.批准药物警戒质量体系文件
6.批准药物警戒内审方案、报告，指导内审工作，并督促对内审中发现的问题进行整改；
7.委托开展药物警戒活动时，参与对受托方进行的审计及信息沟通工作；
8.负责公司药物警戒相关人员的培训和考核；
9.起草风险管理计划、药品上市后安全性研究方案、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件；
10..协调各部门药物警戒相关人员的工作，确保药物警戒活动顺利开展。
任职条件：
1.具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称。
2.三年以上从事药物警戒相关工作经历。
3.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。
备注：合肥昊益医药科技有限公司