1. 负责药物警戒体系的建立和维护，确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求，组织识别和评估药品风险，参与开展风险控制、风险沟通。

2. 负责药品风险管理体系的管理，确保风险管理活动被有效执行，以维持药品风险效益平衡。

3. 审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，并确保上述文件的提交符合相关法律法规和规范的要求。

4. 负责安全性信息沟通的管理，确保药品安全性信息得到及时有效的沟通，并作为上市许可申请人和上市许可持有人与监管部门的联系人，落实监管部门的相关要求。

5. 开展公司产品全生命周期内的的药物警戒相关工作，进行药品个例不良反应信息监测、收集、处置、报告和调查等。

6. 参与产品相关的安全性研究，包括临床前研究、临床试验等，开展药物警戒相关的审计工作。

职位要求：

1. 至少具有医学、药学、流行病学、生物统计学或相关专业本科学历（或中级及以上专业技术职称）。

2. 具有至少三年从事药物警戒相关工作的实践经验，熟悉药品及药物警戒相关的法律法规，具备管理药物警戒体系、药品风险管理活动、药品安全性信息沟通等所需的充分的知识和技能。