一、岗位职责

1、 负责药物警戒体系的建立与维护；

2、 监督企业药物警戒工作的运行情况，确保不良反应监测和报告等工作按照制度流程开展，合规进行；

3、 按照不同产品要求，及时完成相应的DSUR、PSUR报告并提交CDE审核；

4、 熟悉药物警戒相关法规，为临床研究团队提供有关药物不良事件的咨询和相关疑问解答；

5、 定期与外部合作伙伴进行沟通，监督外部合作方的药物安全工作符合公司的政策与规定；

6、 根据法规的要求，进行药物信号管理、药物风险管理工作等；

7、 其他安排的工作。

二、任职资格：

1、 医学、药学相关专业，具有本科及以上学历；

2、 3年以上药物警戒工作经验；

3、 熟悉药物警戒相关法律法规；

4、 具备医学文献检索与分析技能；

5、 一定的阅读国外法规和文献资料英语能力;

三、薪酬福利：

1、底薪15000起，年假、年终奖、节日福利等；

2、工作地点：合肥市瑶海区包公大道1号。