工作描述:
- 服从药物警戒经理/药物警戒总监的安排,协助项目的准备、协调以及相关事务;
- 根据合同规定的工作范围、SOP和GVP的要求进行药物警戒工作,如安全性数据收集、录入、编码等;
- 可同时负责多个项目药物警戒工作;
- 评估药物警戒工作的质量和完整性,将质量问题汇报给负责的药物警戒经理/药物警戒总监;
- 跟进与药物警戒相关方如申办单位、临床运营CRO公司、研究单位、PV系统外供方相关工作;
- 协助药物警戒经理/药物警戒总监完成指定项目的部分药物警戒资料、流程的起草,包括SMP和项目质量管理表格等;
- 完成药物警戒经理/药物警戒总监分配的其他任务。
任职资格:
1.医学药学及相关专业背景;
2.从事药物警戒岗位工作2年或等同工作经验,如从事临床研究数据管理工作相关经历者;
3.对项目有预知,具有处理常见问题的能力;
4.有良好时间管理、沟通、协调能力;
5.服从公司安排,无不良记录。