在企业负责人和药物警戒负责人领导下,负责药物警戒体糸的的维护、运行和持续改进,负责监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应;及时向上级和监管部门上报药物警戒有关工作。
2、能独立开展药物警戒活动中的文件起草、培训、质控、偏差、变更、信息化系统、安全性报告、中英文文献检索、年度报告、投诉、自检等活动开展等。
任职要求:
1、熟练掌握《药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》(GVP)、《个例不良反应收集和报告指导原则》及相关法规内容。身体健康、无不良嗜好,年龄不起过35周岁;药学、中药以及临床或公卫专业,本科以上学历,能够阅读英文期刊,有MedDRA编码技能,具有药品不良反应监测工作经历或执业(中)药师资格者优先。
2、组织纪律性强,接受招聘单位的入职前法规考试和试用期培训考核,遵守招聘单位管理制度与规定,履行药物警戒专员岗位职责,善于学习,工作认真负责,以团队荣誉为上,以责任担当为荣。
薪资福利:转正后五险,待遇从优,带薪法定假等。