任职资格要求

1、学历背景：本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等药品相关专业。

2、工作经验：5年以上药企 QC 工作经验，其中至少 1 年团队管理经验。

专业能力

1、法规能力：熟练掌握《中国药典》、《检验技术操作规范》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法》GMP指南、OOS调查指南、ICH、GAP等国内外法规；

2、实操能力：具备微生物及理化实验的操作能力，掌握大型设备液相、气相、红外、紫外等操作及问题调查能力，熟练掌握检验方法学验证相关内容。

岗位职责

1、负责检验计划制定及实验室日常合规管理工作，协助建立部门质量控制体系，产品质量能满足要求；

2、确保原辅料、包装材料、中间产品、带包装产品和成品复核质量标准要求；

3、负责对化验员的培训及考核，提升质控部整体人员能力；

4、负责化验室安全管理工作，对实验室安全负责；

5、负责OOS、偏差登记、审核及问题调查；

6、负责实验室日常工作安排、物品管理、人员管理工作；

7、负责部门质量标准、SOP等起草、审核及批准等工作；

8、领导安排的其他工作。

工作地点：前期在长春市，后期在白城镇赉县