任职资格要求

1、学历背景：本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等药品相关专业。

2、工作经验：3年以上药企 微生物QC工作经验。

专业能力

1、法规能力：熟练掌握《中国药典》、《检验技术操作规范》、《药包材标准》、《药品生产质量管理规范》、GMP指南、OOS调查指南、ICH等法规；

2、实操能力：能够进行菌种传代、微生物限度方法学验证等相关工作，具备微生物学基础知识。

岗位职责

1、配合主管完成微生物组日常工作；

2、负责微生物组标准及SOP起草及审核工作；

3、负责物料、制剂及稳定性样品的微生物那相关检验工作；

4、负责微生物实验区日常管理工作；

5、负责培养基管理及发放工作；

6、负责方法学验证方案起草及方案实施；

7、负责指导及培训组内实验员检验技术及仪器使用，同时参与及指导偏差及OOS调查；

8、领导安排的其他工作。

工作地点：前期在长春市，后期在白城镇赉县