任职资格要求

1、学历背景：本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等药品相关专业。

2、工作经验：3年以上药企理化 QC工作经验。

专业能力

1、法规能力：熟练掌握《中国药典》、《检验技术操作规范》、《药包材标准》、《药品生产质量管理规范》、GMP指南、OOS调查指南、ICH等法规；

2、实操能力：熟练掌握原辅料、中药材、内包材的检验技术，出现检验问题时能独立进行调查，掌握液相、气相等大型精密设备的使用及简单问题调查。

岗位职责

1、配合主管完成理化组日常工作；

2、负责理化组标准及SOP起草及审核工作；

3、负责物料、制剂及稳定性样品的理化相关检验工作；

4、精密仪器的维护保养工作；

5、负责实验室滴定液、易制毒管理及发放工作；

6、负责方法学验证方案起草及方案实施；

7、负责指导及培训组内实验员检验技术及仪器使用，同时参与及指导偏差及OOS调查；

8、领导安排的其他工作。

工作地点：前期在长春市，后期在白城镇赉县