职位概述‌：
QC经理负责领导质量控制团队，确保多肽药物研发及生产过程中的产品质量符合国内及国际标准（如ICH/FDA/EU GMP），并支持CDMO客户的合规需求。该职位需具备多肽分析技术专长，同时管理QC实验室的日常运营，包括人员、设备和流程优化。
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岗位职责‌：
1. 持续识别新的QC分析相关法规标准、业内先进经验及客户要求，并更新提升内部规程和标准，以满足法规标准、客户要求；
2. 贯彻执行公司的质量管理方针、目标，支持和推动GMP等质量管理体系在本部门的有效运行和持续改进；
3. 领导与管理QC的各项规章制度的起草/修订、完善及审核，并对各项制度的执行情况进行监督、检查，推动QC管理的规范化、科学化和不断进步；
4. 建立、维护和持续改进QC部门的绩效考核体系，积极开展人员的胜任力评估和绩效评估，确保QC部门人员的胜任力和稳定性。
5. 管理QC实验室团队，监督多肽产品的分析测试（如HPLC、质谱、氨基酸分析），确保数据准确性和方法验证。
6. 制定和执行质量控制策略，涵盖原料、中间体及成品的全流程检测，以满足客户项目时间表。
7. 主导审计准备（如FDA、EMA检查），维护合规文件，并推动持续改进以提升效率。
8. 协调跨部门合作，与研发、生产团队紧密沟通，解决技术问题并优化测试流程。
9. 建立、维护和持续改进QC部门的培训体系，培训团队，提升团队的多肽分析等专业技能，并评估新技术（如LC-MS）的应用潜力。
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任职要求‌：
1. 本科及以上学历，分析、药学、化学或生物技术相关专业，五年以上QC管理经验，多肽领域优先。
2. 精通多肽分析技术（如纯度测定、杂质分析）及其他化学检测操作及专业理论知识。
3. 熟悉相关药典和分析规范。
4. 卓越的领导力，能高效管理团队和资源，确保项目按时交付。
5. 优秀的问题解决能力，适应快节奏工作环境，具备审计应对经验。
6. 具有基本的英语阅读和书写能力
7. 良好的沟通和团队协作精神，适应多任务环境。