岗位职责
1、根据标准操作规程(SOP)和工作计划进行日常的GMP生产
2、负责制剂生产过程中罐装、灯检、包装工序的操作
3、负责独立、规范的完成各项实验操作及生产过程中批生产记录及设备使用台账的填写
4、负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库
5、负责设备的日常维护、调试并协助维修人员对设备进行检修及校验,验证
6、负责所在洁净区域的清洁、消毒
7、负责协助上级参与偏差调查,变更控制等文件报告的起草,以及本岗位SOP及相关设备SOP的制定
8、完成领导安排的其他工作
岗位要求:
1、具有大专及以上学历,机电及生物、化学相关;
2、3年制剂生产经验,有良好的身体素质;
3、具有较强的工作责任心和团结协作精神;
4、配液、灌装、冻干、灯检、包装有独立完成的经历 有较强的无菌意识。
5、了解有关GMP质量体系的基本知识。