职位详情
QA项目经理
1.3-2.5万
上海毕得医药科技股份有限公司
上海
5-10年
本科
01-16
工作地址

上海毕得医药科技股份有限公司3号6层

职位描述
工作职责
一、重点订单项目管理
1.风险识别与管控:组织相关部门共同识别项目风险,制定预防和应对方案;
2.制定标准:协调各职能部门,共同制定并确认订单各环节的统一实施标准与计划;
3.过程监督:全程监督各环节标准的执行情况,负责组织发货前的最终综合评审与放行。
4.问题解决:主动跟踪订单进程,及时发现、分析和预警潜在问题,推动相关部门快速响应与解决,确保订单顺利推进。
二、外协工厂重点项目质量管理
1. 参与重点项目在外协工厂的质量沟通与协作;
2.负责监管外协工厂在重点项目中的质量管理表现,包括技术文件、工艺数据、检验记录的合规性与完整性管理;
3.协助应对外部客户或第三方对外协工厂的质量体系审计;
三、持续改进
总结重要订单推进中的经验教训,形成知识资产,持续提升公司重大项目交付能力。

任职资格
1. 教育背景: 化学、化工、药学、应用化学等相关专业本科及以上学历。
2. 行业与职能经验:
(1) 在生产型企业至少3年以上的QA(质量保证)现场工作经验,熟悉生产现场的质量控制活动。
(2) 具备3-5年精细化工、医药原料药(API)或有机中间体行业的质量管理、工艺或生产相关经验。
具有成功管理关键客户订单或审计项目的全流程经验。
3. 专业知识与技能
(1) 生产现场质量基础:深刻理解生产现场的批记录管理、在线监控(IPC)、偏差处理、变更控制、清洁验证等核心QA活动。
(2) 技术理解力:
能解读产品化学结构式、工艺流程图、基本合成路线、行业中常用的检测方法及标准。理解关键工艺参数、关键质量属性及杂质控制。
4.核心能力与素质
(1) 卓越的沟通与协调能力:能清晰地在 客户、销售、生产、技术 等多方间进行有效沟通
(2) 强大的推动与执行力: 能主动发现问题,并推动相关人员解决问题,确保项目按计划前进
(3) 专业的风险识别与判断力:基于化学知识和生产经验,能提前识别订单全流程中的技术、质量和交期风险。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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