岗位职责：
1.确保内审和外审的有效执行，确保公司合规性。
2.负责GMP培训，通过培训和日常监管提高全公司的质量意识。
3.跟进内外审计相关的CAPA（纠正和预防措施），确保及时有效地解决问题。
4.确保所有原材料和产品都经过规定的测试，并正确报告结果。
5.确保中间体和成品的储存条件符合规定，支持稳定性数据的要求。
6.负责分析方法的验证，确保方法的适用性和准确性。
7.对现场检查进行分析，确保操作符合质量标准。
8.协调与变更相关的验证工作，确保变更的合规性。
9.维护质量体系文件系统，包括起草、修改、审核、生效、发放、存档和销毁等。
10.管理质量体系各类记录的编号、发放、收回和归档工作。
11.负责事件、变更、偏差、CAPA及OOS等调查的记录及管理。
12.进行培训管理，提升员工质量意识和操作能力。
13.管理QA档案室，确保文件的安全存储和检索。

任职要求：
1.大专及以上学历，药剂、药学、制药等相关专业，具有三年以上现场管理和文件管理经验。
2.熟悉GMP和质量管理体系，具备较强的专业知识。
3.具备基础的英语读写能力。
4.具备高度的责任心，良好的沟通及协调能力。
5.对质量管理工作表现出浓厚的兴趣和持续改进的意识。