岗位职责：

1. 落实研发质量管理相关文件的起草、修订、审核、分发和培训工作；

2. 协助部门对项目关键节点（包括但不限于小试、中试、工艺验证、技术转移等重要节点）开展合规检查与审评工作；

3. 负责研发中心各项目质量体系相关内容的确认，完成研发中心相关的各类现场核查；

4. 协助QA负责人维护研发质量体系，负责研发中心异常与偏差的确定，跟踪相关异常、偏差、变更和CAPA等的有效执行；

5. 实验记录和实验室现场的检查，出具检查报告和针对检查结果进行周期性培训；

6. 研发档案室管理。

任职要求：

1. 本科学历，药学相关专业，有研发背景3年以上，熟悉药品研发的流程；

2. 熟悉国内外研发相关质量管理法律法规；

3. 熟练的质量审核技巧，具备研发文件/记录的审核能力；

4. 电脑操作熟练，能熟练运用Office等办公软件，并具有一定的英语运用能力。