工作职责:
1. 精通药典和法规的要求,熟练撰写QC相关文件,如sop,偏差调查,变更报告,风险评估等;
2.熟悉QC样品管理流程,留样管理流程,取样流程,标准品,稳定性样品等的管理;
3.协助对新员工进行相关培训和指导;
4. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,QC经验两年以上;
2.熟悉生物制药质量控制实验室的技术,设备、设施的使用和管理;
3.熟知细胞、病毒等CGT产品的检验方法及原理;
4.良好的沟通技巧和团队合作意愿;
5.熟悉有关政府部门对QC实验室管理的法规要求。