职位详情
医疗器械注册专员
8000-12000元
西安柒玺生物医学科技有限公司
西安
5-10年
本科
01-17
工作地址

旺座国际城-A座1608室(延平门地铁口C2出口)

职位描述
职位亮点:
公司有5000平工厂生产+销售,我们不零售,只招商代理商销售;
公司生产护肤品、私户用品、消毒用具等;
公司平台成熟、资源配备齐全,我们有良好的薪酬体系、专业运营,专职采购,跟单以及技术支持、轻松和谐的工作氛围,积极写作的团队伙伴,期待与您进一步交流。


岗位职责:
1、法规及政策的研究:能根据法规要求对于公司立项的产品给出法规符合性建议;
2、注册资料的编写、提交,及时回应审评意见,补充和修改资料;
3、与监管部门、检测机构保持密切联系,建立良好关系,解决注册中遇到的问题。
4、领导安排的其他事项。
5、此岗位会有偶尔出差至生产基地银川,偶尔当天外出其它客户公司。

任职要求:
1、医疗器械、药品、化工等相关专业大专及以上学历;
2、熟悉医疗器械相关法律法规、指导性文件,具有持续学习、跟进法规标准的能力。
3、具备出色的文件编写及资料整理能力,能清晰、准确、规范的编写注册文件;
4、具备至少2年以上医疗器械注册经验,具有独立完成项目申报的经验,能独立分析和解决注册过程中遇到的问题。

职位福利:节日福利、周末双休、绩效奖金、五险、定期团建
工作时间:9:00-12:30 13:30-18:00周末及法定节假日休假

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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