职位详情
药物警戒专员
8000-15000元·15薪
北京鞍石生物科技股份有限公司
北京
1-3年
本科
07-24
工作地址

望京科技园

职位描述
任职要求:
1、一年以上药物警戒经验(可接受优秀的应届生);
2、有以下经验者优先:个例报告处理经验;上市前/上市后药物警戒经验;参与过药物警戒体系搭建;
3、可接受CRA/CRC/QA转行;
4、了解国内、FDA、欧盟药物警戒相关法规;
工作职责:
一、个例报告
1. 根据适用的法规、标准操作程序(SOP)和工作手册,独立处理临床及上市后个例不良反应报告,包括接收、保存原始资料、质疑、录入、质控、递交、跟踪,并保证递交结果;
2. 负责临床试验SAE/SUSAR、上市后各来源个例不良反应报告台账填写;
3. 负责发送临床试验SUSAR递交邮件;
二、其他
1.协助其他保障药物警戒体系合规运行的工作;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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