药品生产管理负责人
1.2-1.5万
沈阳 本科
瑞宝国际花苑
岗位职责:
1、负责中药材及饮片的质量标准制定,中药材的鉴别,中药材的取样、实验方法等;
2、负责制定中药材的质量管理体系文件并组织实施,确保中药材质量管理体系的建立和有效运行;
3、负责制定中药材的质量管理制度并组织实施,包括中药材进厂验收制度、生产过程质量控制制度、质量标准文件、验证管理规定等;
4、负责处理中药材及饮片生产过程中的质量问题,包括中药材、原料药等的质量问题,以及内外部的质量异议处理;
5、负责中药材及饮片质量控制文件的归档管理;
6、对接药监部门的延申检查,配合相关部门完成相关检查工作;
7、负责制定中药材及饮片质量培训计划并组织实施;
8、负责内部质量体系审核和外部质量体系审核;
9、负责完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、中药学相关专业;
2、有中药饮片厂质量负责人相关工作经验3年以上;
3、熟悉药品管理法及中药饮片生产管理的法律法规,具有中药饮片生产管理的实践经验;
4、熟悉中药材及饮片的质量控制体系和关键技术,GAP、GMP质量管理体系相关标准实施经验者优先;
5、具有较强的专业技能和管理能力;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕