1、供应商管理
负责审核供应商资质。负责督促采购及时索取供应商资质证明。负责整理供应商档案、质量协议并统计合格供应商列表。负责供应商档案更新、管理。
2、物料管理
负责监督仓储部按公司文件对物料进行管理，负责审核物料编码及产品代号，督促仓库及时做好物料标识、及时请验物料、货位卡等各类辅助记录、按规定堆垛物料。负责对物料供应商进行分级审核。负责物料放行以及发放物料合格证，印刷包装材料的样稿的制作、发放、收回及销毁，退货产品的检查及确认工作，确保退货产品检查符合要求。参与仓库、物料相关确认与验证。根据质量受权人的授权，作为第一责任人负责物料放行前的审核。

3、OOS、OOT、偏差、CAPA、变更管理

组织开展 OOS、OOT、偏差调査。组织开展变更控制，过程监管，参与调查、评估，跟踪完成进度。合规性控制。建立体系月度、年度汇总分析报告，召开月度体系会议。
4、文件
建立、维护及改进质量保证体系文件，组织实施自检，制定年度自检计划。组织实施自检、跟踪自检缺陷完成情况，参与公司内部GMP自检和外部审计。
5、其他相关工作如产品年度质量回顾、培训管理等。

知识技能：