岗位职责：

l 负责公司产品的申报注册工作

l 根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程

l 负责起草，编制标准化文件，确认并提交注册申请

l 负责注册资料的准备及审查，确保准确性

l 负责与相关法规部门沟通的影响和推进国家相关政策的制定和实施

岗位要求：

l 医学专业、医疗器械、影像学专业本科以上学历

l 有类似医疗器械产品注册经验优先，接受过相关医疗器械法规培训

l 熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则

l 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力

l 具有良好的沟通协调能力，善于处理客户及政府部门关系

l 具有较强的独立工作及团队合作精神，高度的工作热情