岗位职责
1、组织编制、修订质量管理手册、程序文件、作业指导书及检验规范，确保文件现行有效；
2、公司管理体系相关工作，如文件编写，流程规范，记录表单，内审及外审中纠正预防措施的实施与跟踪；
3、负责成品的最终检验，入库，并进行质量数据的统计和提交报告；

岗位要求
1、本科及以上学历，药学、临床医学，检验学，护理学等相关专业优先；
2、熟悉医疗器械各类法律法规、指导规范；
3、具备编写、修改并完善公司医疗器械等质量管理体系制度文件，操作规程，岗位职责等文件的能力；
4、有一类产品备案证注册及取证相关经验。