1、起草/修订/审核部门文件

2、审核批记录（生产、包装、检验等）及相关联记录

3、处理及跟踪变更、偏差事项，事项关闭后及时将文件存档

4、定期监督合格供应商资质材料有效、完整性，制定合格供应商年度审计计划并按计划及时完成相应的质量审计工作

5、修订部门年度培训计划，并跟踪公司年度培训计划实施情况

6、日常监督管理：按文件规定要求完成受托方生产现场监督，并有相应的检查记录并定期归档

7、起草年度自检计划并按计划组织实施，完成自检报告

8、起草/审核产品年度质量回顾报告

9、产品投诉、退货管理及参与不合格品处理，及时做好相应记录并归档

10、产品召回（包括模拟召回）管理

11、验证管理：审核工艺验证、清洁验证方案/报告等

12、跟踪管理委托、受托双方沟通文件资料整理归档事项

任职要求：

1、具有药学或相关专业本科学历（具备中级专业技术职称或执业药师资格可放宽至大专学历）

2、具备3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，熟悉GMP及医药行业相关的政策及法规

3、具备外用制剂或固体片剂车间的生产管理经验