岗位职责:
1 建立、优化和维护工作相关操作程序，使其符合 cGMP 法规要求
2 进行偏差管理和变更控管理，跟踪 CAPA
3 对生产的中间物料和产品进行放行
4 项目转移文件的管理
5 审核批准生产批记录母本和执行批记录
6 对产品规格/方法进行批准
7 审批分析验证/转移文件及分析的原始数据和测试报告、成品发货文件及标签准备和审核， 成品发货前检查
8 审核验证主计划及验证方案、报告，根据计划组织工厂的验证活动。
9 外部审计接待及 CAPA 的跟踪、执行
任职要求:
1 本科及以上学历，药学或化学相关专业
2 2年以上制药 QA 或研发 工作经验
3 较好的英文能力