岗位职责：
1、熟悉药物研究相关政策法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有系统的药品质量研究知识；
2、负责研发中心分析板块的技术指导和管理工作，独立设计项目质量研究思路，制定质量研究计划，建立质量研究方案，解决项目质量难题，把控项目质量研究进度；
3、独立进行研发项目的质量研究，包括原液、成品等的质量研究，涉及杂质研究、分析方法开发和验证、稳定性研究、质量标准建立等，对所承担的项目的质量和进度负责；
4、负责分析团队的专业知识指导和培训，提升团队技术水平；
5、负责质量研究工作的合规性；CMC质量申报资料的撰写与审核。
任职要求：
1、生物技术、药学及相关专业；2年以上质量研究管理经验，硕士以上学历，优秀候选人可放宽至本科学历；有生物细胞企业、疫苗企业工作经验优先考虑；
2、精通新药研发流程及药政法规、国内外相关技术指导原则，熟悉实验室各种设备原理及操作规程；
3、有较强的实验室合规意识，熟悉相关法律法规和行业要求；
4、有CTD资料撰写经验、有项目申报经验、有迎检经验等。