岗位职责：

1.负责药物研发项目中质量标准研究，含分析方法开发、验证等；

2.负责实验方案设计，检验记录和SOP的编写；

3.负责申报资料参与部分内容的撰写；

4.完成申报事宜，负责研制现场核查相关准备工作；

5.负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护；

6.完成领导交代的其他工作。

职位要求：

1.药学及相关专业本科及以上学历；

2.具有较强的医药研发实验专业技能，熟悉药品注册相关法规；

3.能独立承担申报项目质量研究工作能力、解决项目中遇到的问题最佳