岗位内容：
一、文件管理：
1、负责建立公司文件系统，制定与文件管理相关的文件；
2、负责GMP文件体系的文件管理和变更控制，负责文件的形式审核、核发和登记；
3、负责新生效文件的打印、复印、盖章、分发、收回、销毁、登记及其他文件体系维护；
4、负责文件体系相关的印章管理；
5、负责质保部的档案、图纸、电子版文件、纸质版原件的保存和日常管理；
6、组织协调各部门的文件进行定期回顾、修订工作。
二、培训管理：
1、负责制定公司年度GMP相关培训计划并组织实施；
2、负责审核各部门相关培训计划并跟踪实施；
3、负责组织各部门审核员工入职、转岗、返岗GMP相关培训计划并监督实施和审核员工上岗资质；
4、负责培训文件的整理归档；
5、负责法规查新工作。
三、其他交办工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学及生物相关专业，本科学历优秀候选者也可考虑；
2、2年及以上生物医药企业QA工作经验，或者1年以上药企质量管理工作经验，有迎检经验者优先考虑；
3、熟练操作office办公软件，具备良好的文字表达和文档编制、管理的能力，有较强的报告撰写能力。