职位详情
药品国际注册
2-2.1万
济南法默康医药咨询有限公司
济南
5-10年
本科
12-22
工作地址

山东高速广场-3号楼

职位描述
工作职责:
1、 负责国内药品注册申报,包括申报临床批件、提交注册资料、提交补充研究资料、药品质量标准和说明书确定、药品质量复核、协助申报批准文号等工作;
2、 及时收集国内外药品监管及注册政策、法规,掌握药品注册动态;
3、 根据法规要求,提出研发建议,并对研发报告进行符合性审核;
4、负责研发部相关基金、项目、专利的申报和维护工作;
5、负责公司创新药的文献检索、翻译和整理工作;
6、协助研发部新品种项目立项和项目管理工作;
7、上级领导交代的其他任务。
职位要求:
1、药学专业、动物医学专业或相关专业本科及硕士以上学历;
2、有一定的药品注册申报经验者优先;.
3、英语良好,可独立检索、翻译和整理国外的文献资料;
4、具有较强的文字组织能力、沟通协调能力和团队合作精神


职位福利:六险一金,可居家办公

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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