1、协助质保处负责人完成GMP认证、许可证验收、国内外审计所需的文件资料的准备以及审计工作。
2、落实客户审计通知给相关部门、翻译审计日程、组织准备客户要求的资料。
3、组织各岗位完成国内外审计缺陷的整改回复工作。
4、负责按照我公司实际情况完成客户问卷。
5、负责审核与公司外单位签订的技术协议，对有损我公司利益的条款要明确提出整改。
6、负责按照领导要求、客户要求及进出口要求在规定时间范围内完成相关文件、资料的翻译审核工作。
7、 负责完成分管范围内场地转移、一致性评价、注册相关工作。
8、负责国外产品涉及的包材样稿的审核，确保注册包材与上市包材满足相应的注册及法规要求。
9、负责国外注册资料的存档维护，包括转移登记、各产品注册节点随时登记。
10、负责公司主文件（SMF）的更新维护；
11、协助DMF及进出口审核提供国外产品注册所需的资质材料；

任职资格：

1、热爱齐鲁，认同齐鲁企业文化，愿意长期在齐鲁发展；
2、本科及以上学历，药学、化学、生物工程及相关专业，两年以上国际注册工作经验，；
3、英语六级，具备较好的听说读写能力，能够无障碍与国际客户交流，具备资深医药专业英国水平。
4、品行端正，责任心强、工作认真负责、积极主动，具有创新精神；
5、较强的学习能力，有主动学习的热情和信心，从事过验证管理者优先考虑。