职位详情
医疗器械质量管理
8000-15000元·13薪
深圳核心医疗科技股份有限公司
深圳
5-10年
大专
09-11
工作地址

广东省深圳市宝安区隆昌路宝安区新安美生创谷科技创新园(隆昌路西)秋谷五楼

职位描述
岗位职责:
1. 质量标准制定
- 主导编制/修订产品检验规范、抽样方案(如AQL标准)
- 制定关键控制点(CCP)清单及监控阈值- 推动技术部门完善BOM表中的质量参数
- 标准覆盖率100%
- 阈值设定准确率≥95% QC工程图、AQL抽样表、CPK分析工具
2. 检验流程管控
- 统筹来料/制程/成品全流程检验,监督首检、巡检、终检执行- 处理检验异常(如批次性不良),48小时内出具8D报告- 管理检验设备校准(MSA计划)
- 检验漏检率≤0.5%
- 异常闭环率100% 检验记录表、8D报告模板、MSA分析报告
3. 团队能力建设
- 制定质检员培训计划(如SPC应用、量具实操)
- 实施月度技能考核(含盲样测试)
- 优化岗位分工(如按产品类型/工序划分责任区)
- 培训覆盖率100%
- 考核通过率≥90% 培训矩阵表、技能评估表、岗位SOP手册
4. 质量数据分析
- 每日输出质量日报(含不良柏拉图、推移图)
- 主导月度质量会议,分析TOP3问题根因
- 推动质量成本(COQ)降低10%/年
- 数据分析及时率100%
- 改进措施落地率≥80% Minitab/JMP、质量成本分析模型、鱼骨图
5. 供应商协同管理
- 参与供应商准入审核(如质量体系、过程能力)
- 定期发布供应商质量绩效(如PPM值)
- 对C/D级供应商实施驻厂帮扶
- 供应商来料合格率≥98%
- 帮扶项目达标率100% 供应商审核表、质量协议、帮扶计划书
6. 异常投诉响应
- 拉动问题投诉处理小组(含技术、生产、销售)
- 主导80%有效时内完成临时措施
- 推动系统改进(如防错设计)
- 异常投诉响应及时率100%
任职资格:
1.学历:大专及以上学历(机械/材料/化工相关专业优先)
2、5年以上质检经验,3年以上团队管理经验,医疗器械从业经验者优先考虑

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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