岗位职责：

1.执行监查访视，包括选择中心、启动中心、常规监査、关中心监查，确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP 进行;

2.能够独立得培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法，保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求;

3.和研究中心取得良好的合作关系，保证临床试验按既定目标顺利执行;

4.推动研究者完成入组目标，保证临床试验按既定目标顺利执行;

5.与中心常规联系，确保中心依照方案、SOP、国内法规开展研究;

6.按计划进行监查质控，保障数据质疑得到被授权研究者及时正确的答复;

7.及时跟踪AE/SAE等，确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪。

岗位要求：

1.有医学、药学、生命科学相关背景，专科或以上学历;

2.至少有1年药企或CRO工作经验（涵盖SSU，启动，筛选，入组，随访，治疗，结题等阶段监查），能够适应频繁的出差;

3.有良好的分析解决问题能力和良好的人际交往能力;

4.有独立工作能力，有团队合作精神关注试验中的细节，降低风险

5.良好的计算机办公基础且具有灵活性和适应性良好的演讲技能。