岗位职责：
1. 负责临床试验中心调研、启动、伦理及合同相关工作；
2. 执行现场/远程监查，完成数据核对（SDV），保障数据质量；
3. 管理试验用器械流转、储存与回收，跟踪上报SAE及器械缺陷；
4. 维护研究中心关系，解决试验执行问题；
5. 确保ISF/TMF文件完整合规；
6. 监控项目进度与风险，及时向项目经理汇报。

任职要求：
1. 本科及以上学历，临床医学、药学、医疗器械等相关专业；
2. 2年以上医疗器械项目监查经验，有1-2个完整项目经验者优先；
3. 熟悉GCP及临床研究相关法律法规；
4. 具备良好沟通、执行及人际交往能力；
5. 能承受工作压力，吃苦耐劳，接受出差。