职位详情
药品质量负责人
8000-10000元
江苏东浩医药有限公司
南京
3-5年
本科
01-22
工作地址

江苏东浩医药有限公司

职位描述
1. 药品质量管理:负责建立、实施和维护药品质量管理体系,确保药品质量符合相关法律法规和标准的要求。包括质量体系文件编制、培训和沟通、风险评估和管理等。
2. 质量控制:负责药品质量控制的方方面面,包括药品的可追溯性管理、质量监控与检测、风险评估和控制、不良事件的处理等。
3. 质量风险管理:负责评估和管理药品质量风险,包括通过对供应链的评估和审查、产品的品质检查和检验等措施,确保药品质量的稳定和可控。
4. 外部合作与监管:负责与监管部门的沟通与协调工作,确保企业的质量管理符合监管要求。与药品生产企业、供应商、合作伙伴等进行有效沟通与合作,共同推进药品质量管理工作。
5. 不良事件处理:负责制定不良事件报告和处理制度,及时、准确地上报药品的不良事件,并采取相应措施进行处理,保障药品的质量安全。
6. 内部审核与质量改进:负责组织、开展内部审核和质量改进工作,及时发现和解决存在的质量问题,并推动相关部门进行改善和优化。
7. 培训与教育:负责组织药品质量管理相关培训与教育,提高公司全员的质量意识和知识水平,加强企业的质量文化建设。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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