岗位职责：

1、负责或协助生产计划的制订；

2、监督、协助药品生产受托方按照经批准的工艺规程和各种操作规程生产、贮存药品；

3、监督物料仓储和产品发货、运输工作环节中的药品GMP规范管理工作;

4、负责药品生产受托方设备清洁、生产工艺、设备厂房设施验证方案与报告的审核，确保关键设备等经过确认，确保完成生产工艺验证等各种必要的验证工作；

5、受托产品放行前审核批生产记录、批包装记录及其他相关记录，审核后及时送交质量部门；

6、协助做好供应商审计工作；

7、及时完成领导安排的各种临时性工作。

任职要求：

1、具有药学或相关专业本科及以上学历，至少有3年以上从事药品生产相关的工作经验；

2、熟悉口服固体制剂和外用制剂的生产工艺，熟悉GMP相关法规，有良好的GMP意识；

3、有一定的车间工艺或操作文件、批记录、验证方案或报告等车间文件记录的修订审核经验；

4、必须有制剂工厂的生产经验；

5、具有良好的生产文件编写能力、沟通能力、协调能力和团队合作精神；

6、善于沟通，能接受不定期出差。